乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143402000

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

HBsAg胶体金法试纸条、干燥剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人血清(或血浆)中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-27 “生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

型号规格：

条型: (袋装)1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；(筒装)25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒。卡型： 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143402000	条型：100人份/盒	112.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143402000	条型：100人份/盒	112.50
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20143402000	100人份\|盒	112.5000