乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400528

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

试纸卡试纸条：包被鼠抗HBsAg单克隆抗体1和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维膜、包被鼠抗HBsAg单克隆抗体2和兔IgG胶体金复合物的结合垫、包被有鼠抗人红细胞单克隆抗体1的样品垫、吸水纸。稀释液：0.85%NaCl。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型：25人份盒。条型：50人份盒、25人份筒×1、25人份筒×2、25人份筒×4。

产品储存条件及有效期：

本产品于4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400528	条型：25人份\|筒×2	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400528	条型：25人份/筒×2	100.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400528	条型：25人份/筒×2	100.00