乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

国械注准20163402559

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）试纸条卡、辅助液体、一次性采血管、实验记录用不干胶纸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

变更情况：

2019-08-14 “注册人名称：英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2020-05-14 增加包装规格，由“卡型：40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。条型：25人份筒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。”变更为“卡型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。条型：1人份盒、25人份筒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。”产品说明书、技术要求内容变更，详见附件。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

条型：1人份盒、25人份筒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。卡型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

产品图片

条型 100人份(25条*4瓶)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402559	条型：100人份\|盒	200.0000
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