互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402559
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2021-07-06
2026-07-05
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试纸条卡、辅助液体、一次性采血管、实验记录用不干胶纸。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
2019-08-14 “注册人名称:英科新创(厦门)科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创(厦门)科技股份有限公司”。 2020-05-14 增加包装规格,由“卡型:40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。条型:25人份筒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。”变更为“卡型:1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。条型:1人份盒、25人份筒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。”产品说明书、技术要求内容变更,详见附件。
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
条型:1人份盒、25人份筒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。卡型:1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。
4~30℃保存,有效期18个月。
第三类
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143402000/南通伊仕生物技术股份有限公司 有效期至:2024-10-20乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400775/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-01乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401112/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2025-02-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400948/北京库尔科技有限公司 有效期至:2026-04-11乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400952/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400965/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2026-01-25乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402067/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2026-04-15乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401506/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2027-02-15乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401259/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401785/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2024-04-14乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193400528/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-07-25