乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153400775

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

测试卡试纸条、吸管、促进剂(三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50人份盒，100人份盒，分为条型和卡型。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	100人份\|盒	250.0000
江西省+动态第46批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	50人份\|盒	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	100人份/盒条型	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	50人份/盒条型	250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	100人份/盒	250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	100人份/盒	250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400775	50人份/盒	125.0