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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153400775

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

测试卡试纸条、吸管、促进剂(三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50人份盒，100人份盒，分为条型和卡型。

管理类别：

第三类