乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402067

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

试纸条卡、干燥剂、铝箔袋、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

条式：1条人份，10人份袋，100人份盒，500人份盒；卡式：1人份袋，10人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402067	500人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402067	100人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402067	100人份/盒	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402067	500人份/盒	1250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402067	100人份/盒	120.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402067	100人份/盒	240.00