金属带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属带线锚钉

注册人名称：

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20233131919

注册人住所：

海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

本产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括金属锚钉和缝线（不含缝合针）。锚钉采用符合GB\\/T 13810材料标准的TC4钛合金材料制成，表面未着色；缝线采用符合YY\\/T 1431标准规定的超高分子量聚乙烯（UHWMPE）纱线编织而成，缝线颜色有白色、蓝色和蓝白色三种，蓝色所用蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，表面均无涂层。辅助工具为插入器，由插入器手柄与插入器杆组成，与人体接触的插入器杆采用符合YY\\/T 0726中规定的S304不锈钢材料制成，插入器手柄采用符合GB\\/T 12672规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于肩、肘、膝、踝、腕、指、趾关节等手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-5.5×20，#2×2	1225.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-2.0×6.5，#2-0×2	1225.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-5.0×16，#2×2	1225.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-4.5×15，#2×2	1225.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-3.5×12，#2×2	1225.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-2.8×8.8，#2-0×2	1225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-2.0×6.5，#2-0×2	1225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-5.5×20，#2×2	1225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-5.0×16，#2×2	1225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20233131919	SAT-4.5×15，#2×2	1225.0000