金属带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属带线锚钉

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20223131435

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

金属带线锚钉由植入物和插入器组成。植入物包括钛合金螺钉和不可吸收缝线（缝线有不带缝合针和带缝合针两种）。钛合金螺钉由符合GB/T13810的TC4 ELI 材料制成，表面无着色。缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有白色、白蓝色和白黑色，缝线产品表面带有硅橡胶涂层。缝合针由符合YY/T0294.1标准规定的12Cr18Ni9材料制成。与人体接触的插入杆或由符合YY/T0294.1标准的M号不锈钢材料制成，或由符合YY/T0294.1标准05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，或由符合YY/T0294.1标准的M号不锈钢和符合ASTM F899-20标准的XM-16不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-16 注册人住所由:杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B; 载明生产地址由:杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505001	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505008	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505009	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505006	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505004	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505007	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505003	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505005	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505002	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20223131435	RJ8505205	9500.0000