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金属带线锚钉
国械注准20233131296
常州西太湖科技产业园长扬路9号
2023-09-07
2028-09-06
金属带线锚钉由植入物和插入器组成。植入物包括锚钉和缝线(带针或不带针),锚钉采用符合GB\\/T 13810规定的TC4钛合金制成,锚钉表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种;缝线采用符合YY\\/T 1431规定的超高分子量聚乙烯纱线制成;缝针由符合GB\\/T 4240中的12Cr18Ni9或30Cr13材料制成。插入器包括手柄和金属杆,与人体接触的插入器-金属杆由符合YY\\/T 0294.1中牌号为06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼;江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
见附页
第三类
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金属带线锚钉
国械注准20223131626/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-13金属带线锚钉
国械注准20223131435/杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 有效期至:2027-10-27金属带线锚钉
国械注准20213130117/长春圣博玛生物材料有限公司 有效期至:2026-02-19金属带线锚钉
国械注准20203130363/上海利格泰生物科技有限公司 有效期至:2025-04-08金属带线锚钉
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国械注准20233131919/海南苏生生物科技有限公司 有效期至:2028-12-06金属带线锚钉
国械注准20243130081/江苏好美德医疗器械有限公司 有效期至:2029-01-10