金属带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属带线锚钉

注册人名称：

江苏好美德医疗器械有限公司

国械注准20243130081

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-01-10

结构及组成：

金属带线锚钉由锚钉、缝线（缝线带针或不带针）和插入器组成。插入器由插入手柄和插入器杆组成。植入物包括锚钉和缝线。其中锚钉采用符合GB\\/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成；缝线有白色、蓝色、蓝白色三种形式；缝线材料由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，蓝色染料为21CFR 73.1015的钴铬蓝，缝线表面无涂层。缝合针采用符合YY\\/T 0294.1中规定的30Cr13不锈钢材料制成; 插入器杆的材料采用符合GB\\/T 1220中06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成。与人体短期接触有插入器杆和缝合针。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.0×6 S 两根3-0号缝线白色\|蓝白色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.0×6 ZS 7×17 两根2-0号缝线白色\|蓝白色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.0×6 ZS 7×17 两根3-0号缝线白色\|蓝白色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.0×6 S 两根3-0号缝线白色\|蓝色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.0×6 ZS 7×17 两根3-0号缝线白色\|蓝色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.0×6 ZS 7×17 两根2-0号缝线白色\|蓝色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	5.0×15 H 两根2号缝线白色\|蓝白色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.8×8 H 两根2号缝线白色\|蓝白色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	5.0×15 ZH 11×17 两根2号缝线白色\|蓝白色	1205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20243130081	2.8×8 ZH 11×17 两根2号缝线白色\|蓝白色	1205.0000