金属带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属带线锚钉

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20213130117

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品由植入物和插入器组成。植入物包括金属锚钉和高强度不可吸收缝线，其中金属锚钉由符合GB/T 13810中钛合金(TC4ELI)制成；高强度不可吸收缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯或超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。插入器由不锈钢柄体和手柄组成，为辅助工具，不植入体内，其中与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合ASTM F899的630不锈钢制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。

适用范围：

本产品适用于肩、膝、肘、踝、足部手术中软组织与骨的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-19 “生产地址:长春高新区超群街666A号”变更为“生产地址:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。

生产地址：

长春高新区超群街666A号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长6.5mm，直径2.0mm,缝线2根	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长8.5mm，直径2.8mm,缝线2根	7800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长15.5mm，直径5mm,缝线2根	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长8.5mm，直径2.8mm,缝线1根	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长13.5mm，直径3.5mm,缝线2根	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长18.5mm，直径6.5mm,缝线2根	330.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长8.5mm，直径2.8mm,缝线1根	300.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长18.5mm，直径6.5mm,缝线2根	330.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长13.5mm，直径3.5mm,缝线2根	330.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	金属带线锚钉	国械注准20213130117	锚钉尺寸长15.5mm，直径5mm,缝线2根	330.0000