金属带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

金属带线锚钉

注册人名称：

上海利格泰生物科技有限公司

国械注准20203130363

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

金属带线锚钉由插入器、锚钉和缝线、缝合针组成。锚钉由符合GBT 13810标准TC4ELI钛合金制成，缝线由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成，缝线分为白色和蓝白色，蓝色染料为21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合YYT 0294.1标准的12Cr18Ni9材料制成。插入器与人体接触的金属杆由符合YYT 0294.1中代号是M类或者牌号是05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢材料制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-27 “生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C”。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A118	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A218	1342.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A318	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A418	1342.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A155	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A150	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A145	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A135	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A128	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带线锚钉	国械注准20203130363	A255	1342.0000