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一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20162091244

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成,活动手柄、套管、钉仓套采用ABS制成,钉仓采用PC材料制成。本产品为辐照灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHFA-10)SHFA-13)SHFA-17)SHFA-22)SHFA-25)SHFA-29)、SHFA-32)SHFA-34