一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

广州德脉医疗器械有限公司

粤械注准20162090468

注册人住所：

广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房

批准(备案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器由凹形座、环形刀砧、金属垫片、钉仓保护盖、钉仓、环形切割刀、顶体、主体外壳、移动器、弹簧、主体固定圈、定位调节螺母、移动杆、主体上下盖、活动连片、活动手把、缝合钉、保险销、固定销组成。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

2021-06-11: 1、型号、规格由“标准型：DM-21；L型：DM-21L；G型：DM-21G”变更为“标准型：DM-7、DM-8、DM-9、DM-10、DM-11、DM-12、DM-13、DM-14、DM-15、DM-16、DM-17、DM-18、DM-19、DM-20、DM-21、DM-22、DM-23、DM-24、DM-25、DM-26、DM-27、DM-28、DM-29、DM-30、DM-31、 DM-7（D）、DM-8（D）、DM-9（D）、DM-10（D）、DM-11（D）、DM-12（D）、DM-13（D）、DM-14（D）、DM-15（D）、DM-16（D）、DM-17（D）、DM-18（D）、DM-19（D）、DM-20（D）、DM-21（D）、DM-22（D）、DM-23（D）、DM-24（D）、DM-25（D）、DM-26（D）、DM-27（D）、DM-28（D）、DM-29（D）、DM-30（D）、DM-31（D）；rn L 型：DM-7L、DM-8L、DM-9L、DM-10L、DM-11L、DM-12L、DM-13L、DM-14L、DM-15L、DM-16L、DM-17L、DM-18L、DM-19L、DM-20L、DM-21L、DM-22L、DM-23L、DM-24L、DM-25L、DM-26L、DM-27L、DM-28L、DM-29L、DM-30L、DM-31L、DM-7L（D）、DM-8L（D）、DM-9L（D）、DM-10L（D）、DM-11L（D）、DM-12L（D）、DM-13L（D）、DM-14L（D）、DM-15L（D）、DM-16L（D）、DM-17L（D）、DM-18L（D）、DM-19L（D）、DM-20L（D）、DM-21L（D）、DM-22L（D）、DM-23L（D）、DM-24L（D）、DM-25L（D）、DM-26L（D）、DM-27L（D）、DM-28L（D）、DM-29L（D）、DM-30L（D）、DM-31L（D）；rn G 型：DM-7G、DM-8G、DM-9G、DM-10G、DM-11G、DM-12G、DM-13G、DM-14G、DM-15G、DM-16G、DM-17G、DM-18G、DM-19G、DM-20G、DM-21G、DM-22G、DM-23G、DM-24G、DM-25G、DM-26G、DM-27G、DM-28G、DM-29G、DM-30G、DM-31G、DM-7G（D）、DM-8G（D）、DM-9G（D）、DM-10G（D）、DM-11G（D）、DM-12G（D）、DM-13G（D）、DM-14G（D）、DM-15G（D）、DM-16G（D）、DM-17G（D）、DM-18G（D）、DM-19G（D）、DM-20G（D）、DM-21G（D）、DM-22G（D）、DM-23G（D）、DM-24G（D）、DM-25G（D）、DM-26G（D）、DM-27G（D）、DM-28G（D）、DM-29G（D）、DM-30G（D）、DM-31G（D）”。rn2、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共6页）。”。rnn2021-06-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村金山大道金山工业园七号B幢二楼”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇金山大道金山工业园7号B幢2楼”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房

型号规格：

标准型：DM-7、DM-8、DM-9、DM-10、DM-11、DM-12、DM-13、DM-14、DM-15、DM-16、DM-17、DM-18、DM-19、DM-20、DM-21、DM-22、DM-23、DM-24、DM-25、DM-26、DM-27、DM-28、DM-29、DM-30、DM-31、 DM-7（D）、DM-8（D）、DM-9（D）、DM-10（D）、DM-11（D）、DM-12（D）、DM-13（D）、DM-14（D）、DM-15（D）、DM-16（D）、DM-17（D）、DM-18（D）、DM-19（D）、DM-20（D）、DM-21（D）、DM-22（D）、DM-23（D）、DM-24（D）、DM-25（D）、DM-26（D）、DM-27（D）、DM-28（D）、DM-29（D）、DM-30（D）、DM-31（D）；rnL 型：DM-7L、DM-8L、DM-9L、DM-10L、DM-11L、DM-12L、DM-13L、DM-14L、DM-15L、DM-16L、DM-17L、DM-18L、DM-19L、DM-20L、DM-21L、DM-22L、DM-23L、DM-24L、DM-25L、DM-26L、DM-27L、DM-28L、DM-29L、DM-30L、DM-31L、DM-7L（D）、DM-8L（D）、DM-9L（D）、DM-10L（D）、DM-11L（D）、DM-12L（D）、DM-13L（D）、DM-14L（D）、DM-15L（D）、DM-16L（D）、DM-17L（D）、DM-18L（D）、DM-19L（D）、DM-20L（D）、DM-21L（D）、DM-22L（D）、DM-23L（D）、DM-24L（D）、DM-25L（D）、DM-26L（D）、DM-27L（D）、DM-28L（D）、DM-29L（D）、DM-30L（D）、DM-31L（D）；rnG 型：DM-7G、DM-8G、DM-9G、DM-10G、DM-11G、DM-12G、DM-13G、DM-14G、DM-15G、DM-16G、DM-17G、DM-18G、DM-19G、DM-20G、DM-21G、DM-22G、DM-23G、DM-24G、DM-25G、DM-26G、DM-27G、DM-28G、DM-29G、DM-30G、DM-31G、DM-7G（D）、DM-8G（D）、DM-9G（D）、DM-10G（D）、DM-11G（D）、DM-12G（D）、DM-13G（D）、DM-14G（D）、DM-15G（D）、DM-16G（D）、DM-17G（D）、DM-18G（D）、DM-19G（D）、DM-20G（D）、DM-21G（D）、DM-22G（D）、DM-23G（D）、DM-24G（D）、DM-25G（D）、DM-26G（D）、DM-27G（D）、DM-28G（D）、DM-29G（D）、DM-30G（D）、DM-31G（D）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162090468。