一次性使用包皮切割吻合器-苏械注准20172090859-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090859

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头座、盖钉板、钉仓套、钉仓、环形刀、手柄、保险圈、传动块、外套、手轮、抵钉座、推钉片、垫刀圈、和缝合钉组成,其中抵钉座、环形刀、由06Cr19Ni10不锈钢材料制成,其中环形刀的硬度应不低于377HV0.2。根据临床使用要求缝合钉由06Cr19Ni10材质制成;盖钉板、钉仓、保险圈由ABS塑料制成;龟头座、手柄、传动块、钉仓套、外套、手轮、推钉片采用PC塑料制成,垫刀圈采用PE塑料制成。一次性使用包皮切割吻合器规格型号根据临床吻合口径不同可分为:HBQ-12)HBQ-18)

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HBQ-12)HBQ-18)HBQ-22)HBQ-26)HBQ-30 、HBQ-32