一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20172090073

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由手柄、钉仓套、钉仓、调节旋钮、链接块、缝合钉、龟头套、切割刀、保险组成。缝合钉由00Cr18Ni14MO3材料制成,手柄、链接块、龟头套由 12Cr18Ni9材料制成,切割刀由12Cr18Ni9材料制成,保险、钉仓、钉仓套、调节旋钮由ABS材料制成。根据手术中的切割直径可将切割缝合器分为12mm、15mm、18mm、25mm、30mm五种规格。经吻合后的吻合口撕开力应不小于1N。产品经γ辐照后应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

QBP-12)QBP-15)QBP-18)QBP-25)QBP-30

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