一次性使用包皮切割吻合器-苏械注准20172091064-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091064

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

包皮吻合器主要由龟头罩、击发手柄、调节旋钮、钉仓、切割刀、缝合钉组成(扎带为附件)。扎带采用符合HGT4182-2012要求的PA材质;击发手柄、调节旋钮、钉仓采用符合GBT 12672-2009要求的ABS材质;龟头罩、切割刀采用符合GBT 3280-2015要求的12Cr18Ni9材质;缝合钉采用符合GB4234-2003要求的00Cr18Ni14M03材质。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

TCBP-12×3.5-A、TCBP-12×3.0-A、TCBP-15×3.5-A、TCBP-15×3.0-A、TCBP-18×3.5-A、TCBP-18×3.0-A、TCBP-21×3.5-A、TCBP-21×3.0-A、TCBP-26×3.5-A、TCBP-26×3.0-A、TCBP-30×3.5-A、TCBP-30×3.0-A、TCBP-32×3.5-A、TCBP-32×3.0-A、TCBP-36×3.5-A、TCBP-36×3.0-A