一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20172091495

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成,为一次性使用无菌产品。根据击发手柄的形式不同可分为A型(双手柄)和B型(单手柄)两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为11mm、15mm、18mm、21mm、24mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm共10种规格。吻合钉采用TA2材料制成,抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓套采用ABS材料制成,活动手柄、调节螺母采用PC材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140119号。

生产地址：

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

型号规格：

MBQ-11(A)、 MBQ-11(B)、 MBQ-15(A)、 MBQ-15(B) 、MBQ-18(A)、 MBQ-18(B)、 MBQ-21(A)、 MBQ-21(B)、 MBQ-24(A)、 MBQ-24(B)、 MBQ-26(A)、 MBQ-26(B)、 MBQ-30(A)、 MBQ-30(B)、 MBQ-32(A)、 MBQ-32(B)、 MBQ-34(A)、 MBQ-34(B)、 MBQ-36(A) 、 MBQ-36(B)、

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用包皮吻合器	苏械注准20172091495	MBQ-11(A)、MBQ-11(B)、MBQ-15(A)、MBQ-15(B)、MBQ-18(A)、MBQ-18(B)、MBQ-21(A)、MBQ-21(B)、MBQ-24(A)、MBQ-24(B)、MBQ-26(A)、MBQ-26(B)、MBQ-30(A)、MBQ-30(B)、MBQ-32(A)、MBQ-32(B)、MBQ-34(A)、MBQ-34(B)、MBQ-36(A)、MBQ-36(B)	1200