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一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

苏械注准20162090815

注册人住所：

常州市新北区薜冶路117号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

产品主要由手柄、调节螺母、连接件、导向套、保险夹、钉仓套、钉仓盖、环形刀砧、龟头罩、钉仓、推片、环形切割刀、缝合钉、复位弹簧等零部件组成。与人体接触零部件材质:缝合钉材料为022Cr17Ni12Mo2;环形切割刀材料为06Cr19Ni10;龟头罩基材采用锌合金,表面镀铬;钉仓材料为聚碳酸酯(PC);环形刀砧材料为聚乙烯(PE)。产品根据环形切割刀的直径可分为12)15)19)26)31)36六种规格;环形切割刀的硬度应不低于377HV0.20。一次性使用包皮切割吻合器应具有良好的切割和吻合性能,经吻合

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110004号。

生产地址：

常州市新北区薜冶路117号

型号规格：

KYBW-12)KYBW-15)KYBW-19)KYBW-26)KYBW-31)KYBW-36