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一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172090870

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器(以下简称“吻合器”)由外罩(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、钉仓套(ABS)、击发手柄(12Cr18Ni9)、调节旋钮(ABS)、环形刀(12Cr18Ni9)和吻合钉(00Cr18Ni14Mo3)组成。根据击发手柄的型式不同,可分为双手柄和单手柄两种型号,双手柄用“A”表示,单手柄用“B”表示;根据环形刀直径的不同,每种型号又可分为12mm、15mm、18mm、26mm、30mm、36mm这六种规格;每种型号规格根据吻合钉钉腿高度不同,又可分为高钉、低钉两种,高钉为3.5m

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

GCBPA-12H、GCBPA-12L、GCBPB-12H、GCBPB-12L、GCBPA-15H、GCBPA-15L、GCBPB-15H、GCBPB-15L、GCBPA-18H、GCBPA-18L、GCBPB-18H、GCBPB-18L、GCBPA-26H、GCBPA-26L、GCBPB-26H、GCBPB-26L、GCBPA-30H、GCBPA-30L、GCBPB-30H、GCBPB-30L、GCBPA-36H、GCBPA-36L、GCBPB-36H、GCBPB-36L