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一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20162091314

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9材料制成,钉仓套、钉仓采用ABS材料制成,活动手柄、套管采用尼龙材料制成。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利,切割力应不大于0.8N。本产品采用钴-60辐照灭菌灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

型号规格：

XBP-10)XBP-13) XBP-17) XBP-22)XBP-25) XBP-29)XBP-32)XBP-34