一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20162091004

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成,根据击发手柄的形式不同可分为A型(单手柄)和B型(双手柄)两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为12mm、15mm、18mm、22mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓套采用ABS材料制成,击发手柄、调节旋钮采用PC材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第三幢厂房的第二、三层楼面

型号规格：

RYB-(A)12 、RYB-(B)12 、RYB-(A)15)RYB-(B)15)RYB-(A)18)RYB-(B)18)RYB-(A)22)RYB-(B)22)RYB-(A)26)RYB-(B)26)RYB-(A)30、RYB-(B)30、RYB-(A)32)RYB-(B)32)RYB-(A)34)RYB-(B)34)RYB-(A)36)RYB-(B)36

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162091004	RYB-B10N. RYB-B12N. RYB-B15N、 RYB-B17N、 RYB-B18N、 RYB-B22N、 RYB-B26N. RYB-B30N、 RYB-B32N. RYB-B34N. RYB-B36N、	1680
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162091004	RYB-C1O、RYB-C12. RYB-C15. RYB-C17、RYB-C18、RYB-C22、RYB-C26、 RYB-C30. RYB-C32. RYB-C34、 RYB-C36	1980
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162091004	RYB-E10. RYB-E12. RYB-E15、RYB-E17、RYB-E18、RYB-E22、RYB-E26、 RYB-E30. RYB-E32. RYB-E34、 RYB-E36	2280
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162091004	RYB-E10N. RYB-E12N. RYB-E15N、 RYB-E17N. RYB-E18N、 RYB-E22N、 RYB-E26N. RYB-E30N、 RYB-E32N、 RYB-E34N、 RYB-E36N	2280