一次性使用穿刺活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

上海埃斯埃医疗技术有限公司

沪械注准20212140149

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

一次性使用穿刺活检针由针座（带内圆锥鲁尔接头）、衬芯座、针管、衬芯、护套和游标（可选）组成。针座由K-树脂（苯乙烯—丁二烯共聚物）（11G-15G）或聚碳酸酯（16G-27G）材料制成，衬芯座由聚乙烯（11G-15G）或聚碳酸酯（16G-27G）材料制成，针管、衬芯由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，护套、游标（可选）由聚乙烯材料制成。

适用范围：

产品用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺，获取实质性脏器或肿瘤的活检组织样本（不适用于骨活检和脑室等中枢神经系统活检）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、注册证变更对比表见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求变更对比表见附件2(共3页)。;1、本文件与“沪械注准20212140149”注册证共同使用。;2023-10-25

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	25Gx180mm RW	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	16Gx40mm RW	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	23Gx350mm RW	13750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	22Gx40mm RW	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	19Gx300mm RW	13750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	17Gx250mm RW	13750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	22Gx250mm RW	13750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	27Gx70mm RW	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	19Gx200mm RW	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺活检针	沪械注准20212140149	25Gx40mm RW	12500.0000