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一次性使用穿刺活检针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20193150298

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

本产品由穿刺针后针座、穿刺针前针座、针管、内芯针、移动标识和套管组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。原材料：针管和内芯针（SUS304不锈钢）、穿刺针前针座（聚碳酸酯PC）、穿刺针后针座（ABS）、移动标识（高密度聚乙烯HDPE）。

适用范围：

用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。

变更情况：

2021-08-24 “注册人住所:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室; 生产地址:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室”。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。