一次性使用穿刺活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

苏械注准20212140534

注册人住所：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

批准(备案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

一次性使用穿刺活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座、定位器和保护套组成；产品根据针管外径分为16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G，其中每种型号规格有33种；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体软组织,如从肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺获取组织，用作相应疾病的病理诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12生产地址变更由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层”

生产地址：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140534”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X70	187.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X50	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X100	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X150	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X200	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X50	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X70	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X50	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X50	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺活检针	苏械注准20212140534	X70	400.0000