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一次性使用穿刺活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

浙械注准20222140128

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2027-03-20

结构及组成：

产品由内针、外针、护套管、套管座、针座和针基组成。

适用范围：

产品适用于肝癌、胰头部癌等腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表面肿瘤组织的活检。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

型号规格：

型号：BN-MAR-6；规格：1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×200mm、1.0（19G）×90mm、1.0（19G）×100mm、1.0（19G）×150mm、1.0（19G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×200mm、0.8（21G）×50mm、0.8（21G）×70mm、0.8（21G）×90mm、0.8（21G）×100mm、0.8（21G）×150mm、0.8（21G）×200mm、0.7（22G）×50mm、0.7（22G）×70mm、0.7（22G）×90mm、0.7（22G）×100mm、0.7（22G）×150mm、0.7（22G）×200mm、0.6（23G）×50mm、0.6（23G）×70mm、0.6（23G）×90mm、0.6（23G）×100mm、0.6（23G）×150mm、0.6（23G）×200mm。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类