一次性使用穿刺活检针-苏械注准20252141459-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252141459

注册人住所：

无锡市新吴区清源路18号530大厦C808

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-07-15

结构及组成：

一次性使用穿刺活检针分为半自动活检针和全自动活检针两种型号，由针管、衬芯、手柄机械动力装置、护套组成，选配同轴针和适配器；同轴针由带有针座的针管、带有衬芯座的衬芯、标记、护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从肝脏、肾脏、前列腺、甲状腺、乳腺、脾脏、淋巴结、肺、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇江洲路3号(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：扬州市江洲医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91321002732533013F。