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梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3401841号(更)
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
2013-12-10
2017-12-09
VITROS梅毒TPA校准品:人体梅毒IgG阳性血浆,并带有抗菌剂;校准品批次卡片;操作卡;校准品条形码标签。
该产品用于VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、 VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对人体血清和血浆(肝素、EDTA和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
强生(上海)医疗器材有限公司
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层,邮编100025)
“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
YZB/UK 1662-2013
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
1套/包装
梅毒螺旋体抗体校准品HISCL Anti-TP Calibrator
国械注进20183402426/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-10-07梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2012第3401525号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-04-24梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3401841号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-05-02梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2012第3401525号(变更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-04-24梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3401841号(变更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-05-02梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3402996号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-06-16梅毒螺旋体抗体校准品
国械注进20143405145/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-10-20梅毒螺旋体抗体校准品
国械注进20153404035/BIOKIT, S.A. 有效期至:2020-12-15梅毒螺旋体抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3402996号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29梅毒螺旋体抗体校准品VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator
国械注进20173401359/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-05-11梅毒螺旋体抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401464号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2019-07-31梅毒螺旋体抗体校准品
国械注准20163401249/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-04-15梅毒螺旋体抗体校准品
国械注准20163401701/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-03-07梅毒螺旋体抗体校准品
国械注准20223400905/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-07-12梅毒螺旋体抗体校准品(化学发光法)
国械注准20183401898/迈克生物股份有限公司 有效期至:2023-12-02