梅毒螺旋体抗体校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体校准品

注册人名称：

国械注准20223400905

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

TP抗体校准品1，TP抗体校准品2（含有TP多克隆抗体，稀释于阴性血清中）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品配套广州市达瑞生物技术股份有限公司的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），用于检测梅毒螺旋体（Treponema pallidum ，TP）抗体项目的临界值校正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：