一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20172020554

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件(直管型除外)由抵钉座、组件、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、吻合钉组成。组件可以替换。一次性使用直线型吻合器及组件(直管型)由抵钉座、钉匣金属外壳，金属外套管，旋转套，活动手柄，保险钮，手柄，释放钮，复位指示窗，钉仓推片和组件组成，组件可以替换。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-10备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H、SBFZ30B,SBFZ30Z,SBFZ30H,SBFZ45Z,SBFZ60Z,SBFZ60H,SBFZ90Z,SBFZ90H,SBLSR30B,SBLSR30Z,SBLSR30H,SBLSR45Z,SBLSR45H,SBLSR60Z,SBLSR60H,SBLSR90Z,SBLSR90H

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20172020554”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020554	SBFZ30B	396.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020554	SBFZ30Z	396.0000
江西省+动态第53批	一次性使用直线型吻合器及组件-高度固定吻合长度≤40mm	苏械注准20172020554	SBF30B	1650.0000
江西省+动态第53批	一次性使用直线型吻合器组件-吻合长度≤40mm	苏械注准20172020554	缝合长度32(mm)，缝合厚度1(mm)，色标白，钉仓数23个。	1300.0000
江西省+动态第53批	一次性使用直线型吻合器组件-吻合长度≤40mm	苏械注准20172020554	缝合长度32(mm)，缝合厚度1.5(mm)，色标蓝，钉仓数13个。	1300.0000
江西省+动态第53批	一次性使用直线型吻合器组件-吻合长度≤40mm	苏械注准20172020554	缝合长度32(mm)，缝合厚度2(mm)，色标绿，钉仓数13个。	1300.0000
江西省+动态第41批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020554	SBF90H	1411.0000
江西省+动态第41批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020554	SBF60H	1411.0000
江西省+动态第41批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020554	SBF60Z	1411.0000
江西省+动态第41批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020554	SBF45H	1411.0000