胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20213130371

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

本产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V材料制成，主要由微创矫形钉、连接棒、销钉、螺母、椎板钩组成。产品表面经过着色阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于胸椎、腰椎的脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度13mm	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度14mm	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度12mm	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度11mm	6500.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度13mm	6500
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度14mm	6500
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度12mm	6500
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130371	（脊柱钉棒固定系统）宽度11mm	6500
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路钉棒内固定系统-微创矫形钉	国械注准20213130371	（微创脊柱钉棒固定系统）直径8.5mm 长度43mm臂长50mm	390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路钉棒内固定系统-微创矫形钉	国械注准20213130371	（微创脊柱钉棒固定系统）直径6.2mm 长度107mm臂长80mm	390.0000