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胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册(备案)号:

国械注准20193130898

注册人住所:

江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号))

批准(备案)日期:

2019-11-19

有效期至:

2024-11-18

结构及组成:

胸腰椎后路钉棒内固定系统由可折断U型钉、可折断万向U型钉、U型钉、万向U型钉、连接杆、紧固螺丝、横连器部件等组成。产品采用符合GBT13810-2007标准规定的钛合金TC4材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围:

该产品适用于胸腰椎后路骨折、滑脱复位、矫形复位的内固定治疗。

变更情况:

“注册人住所:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号);生产地址:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)”变更为“注册人住所:金港镇南沙香山南路(桃源3号); 生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。

生产地址:

江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原《分类目录》产品编码为6846。

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