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胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20223131305

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

该产品包括JZXYⅤ、JZXYⅤ02、JZXYⅤ03、JZXYⅤ04型号。JZXYⅤ型由连接棒、万向U形钉、U形钉、横连器、椎板钩、可折断U形钉、万向可折断U形钉、制紧螺钉组成；JZXYⅤ02型由连接棒、万向U形空心钉、U形空心钉、横连器、椎板钩、可折断U形空心钉、万向可折断U形空心钉、制紧螺钉组成；JZXYⅤ03型由连接棒、万向变距螺纹U形钉、变距螺纹U形钉、横连器、椎板钩、可折断变距螺纹U形钉、万向可折断变距螺纹U形钉、制紧螺钉组成；JZXYⅤ04型由连接棒、万向变距螺纹U形空心钉、变距螺纹U形空心钉、横连器、椎板钩、可折断变距螺纹U形空心钉、万向可折断变距螺纹U形空心钉、制紧螺钉组成。该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色，或经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎后路内固定。

生产地址：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：