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胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册(备案)号:

国械注准20223130459

注册人住所:

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

批准(备案)日期:

2022-04-06

有效期至:

2027-04-05

结构及组成:

该产品由微创矫形钉、连接棒、螺母、销钉、椎板钩和横连器组成,产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装,灭菌包装经辐照灭菌,无菌有效期为5年。

适用范围:

适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。

变更情况:

2022-04-28 “注册人住所:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。

生产地址:

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

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