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胸腰椎后路钉棒内固定系统
国械注准20223130459
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元
2022-04-06
2027-04-05
该产品由微创矫形钉、连接棒、螺母、销钉、椎板钩和横连器组成,产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装,灭菌包装经辐照灭菌,无菌有效期为5年。
适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。
2022-04-28 “注册人住所:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元
见附页
第三类
胸腰椎后路钉棒内固定系统
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沪松械备20240002/上海康定医疗器械有限公司