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胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

国械注准20203130977

注册人住所：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

胸腰椎后路钉棒内固定系统型号为III型， III型由可折断U型钉、可折断万向U型钉、U型钉、万向U型钉、连接棒、紧固螺丝、横连器部件组成。胸腰椎后路钉棒内固定系统采用符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色。产品采用非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎后路骨折、滑脱复位、矫形复位的内固定治疗。

变更情况：

2021-01-14 “生产地址:张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层”变更为“生产地址:张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层、2号楼第一层”。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类