重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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胸腰椎后路钉棒内固定系统
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第三类
产品名称：
胸腰椎后路钉棒内固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130049
注册人住所：
北京市平谷区马坊工业区西区50号
批准(备案)日期：
2020-01-15
有效期至：
2025-01-14
结构及组成：
产品由椎弓根钉、脊柱棒、横连装置、锁紧螺帽、螺丝和金属钩组成。产品采用GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色，产品分为灭菌包装和非灭菌包装两种型式。灭菌包装产品经辐照灭菌，产品有效期为4年。
适用范围：
适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出、椎管狭窄后路内固定。
生产地址：
北京市平谷区马坊工业区西区50号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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