胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233131790

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

该产品由聚醚醚酮棒、椎弓根钉和锁棒螺塞组成。其中聚醚醚酮棒由符合YY\\/T 0660标准规定的PEEK（OPTIMA LT1）聚醚醚酮材料制成，聚醚醚酮棒中的显影棒由符合YY\\/T 0966标准规定的RO5200纯钽材料制成，短尾万向螺钉中的球形环由符合GB\\/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，其他组件包括钉座、钉、短尾固定螺钉、自断螺塞、内自断螺塞、顶丝均由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。短尾万向螺钉的钉座、短尾固定螺钉产品表面经着色阳极氧化处理，短尾万向螺钉的钉、自断螺塞、内自断螺塞和顶丝产品表面经黑灰色阳极氧化处理，短尾万向螺钉的球形环无表面处理。产品分为灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于胸腰椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(星形槽内自断螺塞)6.0	300
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)5.5×35	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)5.5×40	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)5.5×45	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)5.5×50	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)5.5×55	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)6.0×35	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)6.0×40	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)6.0×45	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20233131790	(变距螺纹短尾万向螺钉)6.0×50	1500