胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20173131497

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

该产品由单轴钉、长臂钉、万向钉、长臂万向钉、单平面钉、长臂单平面钉、螺母、连接棒、椎板钩、横连器、侧方连接器组成。产品由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化或微弧氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎脊柱骨折、滑脱、不稳、肿瘤的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-03-16 “注册人住所:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室；生产地址:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号厂房403室；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。 rn2018-09-03 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 rn2019-01-16 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。 rn2021-09-01注册证载明型号规格、结构组成、产品技术要求变化对比表见附件。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173461497

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）11mm	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）12mm	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）14mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）11mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）13mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）12mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）14mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）12mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）11mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20173131497	（脊柱钉棒固定系统）13mm	2800.0000