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胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

国械注准20203130174

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

批准(备案)日期：

2020-02-20

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

产品由椎弓根螺钉、横连器、矫形棒、连接器、钩组件组成；采用符合GBT13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面为黑灰色阳极氧化和彩色阳极氧化,包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种型式,灭菌有效期为5年。

适用范围：

用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出、椎管狭窄等需后路内固定的情形。

变更情况：

2021-07-22 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢”。

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢

型号规格：

见型号规格附页

管理类别：

第三类