胸腰椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20213130822

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

胸腰椎后路钉棒内固定系统由椎弓根螺钉、连接棒、螺塞、联接器、骨钩组成。椎弓根螺钉分为单向椎弓根螺钉与多轴向椎弓根螺钉，其中，多轴向椎弓根螺钉由螺钉头、垫圈、螺钉杆组成。单向椎弓根螺钉、多轴向椎弓根螺钉的螺钉头和螺钉杆、连接棒、螺塞、联接器、骨钩均由符合GB/T13810-2017的TC4材料制成。多轴向椎弓根螺钉的垫圈由符合GB/T13810-2017的TA3G材料制成。单向椎弓根螺钉、多轴向椎弓根螺钉的螺钉头和螺钉杆、连接棒、螺塞、联接器和骨钩表面经着色阳极氧化处理或无阳极氧化处理，多轴向椎弓根螺钉的垫圈表面无阳极氧化处理。产品交付状态为灭菌和非灭菌两种形式，灭菌交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

适用于胸腰椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	1#	4713.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ4.5×25mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ4.5×30mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ4.5×35mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ4.5×40mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ4.5×45mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ4.5×50mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ5.0×25mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ5.0×30mm	12750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸腰椎后路钉棒内固定系统	国械注准20213130822	φ5.0×35mm	12750.0000