一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20192021091

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由吻合钉(TA1G)、抵钉座、组件、组件夹板、支架板(12Cr18Ni9)、固定手柄、击发手柄、保险块、调节旋钮(ABS)组成，每把吻合器出厂时带一个组件。组件可独立包装。吻合组件手术中吻合长度为30mm一种规格，根据手术中吻合组织的薄厚，吻合钉分为三种尺寸。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

吻合器：DLS C-30B，DLS C-30G, DLS C-30W组件：DLR C30-B, DLR C30-G, DLR C30-W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192021091”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第6批	一次性使用直线型吻合器	苏械注准20192021091	DLS C-30W	2020.0000
江西省+动态第6批	一次性使用直线型吻合器	苏械注准20192021091	DLS C-30B	2020.0000
江西省+动态第6批	一次性使用直线型吻合器	苏械注准20192021091	DLS C-30G	2020.0000
江西省+动态第6批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLR-C30-W	323.0000
江西省+动态第6批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLR C30-G	323.0000
江西省+动态第6批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLR C30-B	323.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLS C-30G	2020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLS C-30B	2020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLS C-30W	2020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20192021091	DLR C30-G	323.0000