一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20152020291

注册人住所：

江阴市璜土镇岐上路18号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件根据手柄形式不同分为单手柄(A形)、双手柄(B形)两种形式，根据缝合长度不同分为30、45、60、75、90五种规格，根据吻合钉高度不同分为3、4两种组件；A形由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉、钉仓、推钉片组成；B形由抵钉座、抵钉座夹板、推钉手柄、限位手柄、复位按钮、固定手柄、推钉片、吻合钉、钉仓组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。每把吻合器出厂时带有一个或两个组件。

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)

型号规格：

BK/ZH-A(B)-30(45、60、75、90)-3(4)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20152020291”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20152020291	30-4	1011.5000
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