面罩-粤食药监械(准)字2013第2560165号-器械数据

产品名称：

面罩

注册人名称：

伟康医疗产品(深圳)有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2560165号

批准(备案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

ComfortGel:由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel Blue:由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortLite 2:由顶部旋转接头、弯管、角度调整器、支架、鼻垫、金属支撑带、头带及前额衬垫组成。Wisp:由头带、面罩衬垫、面罩支架(硅胶支架或纤维支架)、扣钩、

适用范围：

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。

产品标准编号：

YZB/粤 -20 《面罩》

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

型号规格：

ComfortGel(规格:P、S、M、L), ComfortGel Blue(规格:P、S、M、L), ComfortLite 2 (规格:软垫(S、M、L); 简易衬垫(S、M、L); 直接密封垫(4号、5号、6号)), Wisp (规格:P、S/M、L)