C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

鲁械注准20172400132

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl）（50mmol\\/L）、聚乙二醇（PEG-6000）（4.8(百分比)）、叠氮化钠（NaN3）（ 0.1(百分比) ）；\\n试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl）（50mmol\\/L）、CRP抗血清（5-20(百分比)）、叠氮化钠（NaN3）（0.1(百分比)）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

R1：1×50mL R2：1×10mL；R1：2×25mLR2：1×10mL； \\nR1：2×50mLR2：1×20mL；R1：1×100mL R2：1×20mL； \\nR1：4×25mL R2：1×20mL。

产品储存条件及有效期：

自试剂盒标注生产之日起，避光密封贮存于2-8℃有效期12个月。开瓶后2-8℃避光有效期30天，生产日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:2×50ml R2:1×20ml	1536.0000
江西省+动态第40批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:1×100ml R2:1×20ml	1536.0000
江西省+动态第40批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:4×25ml R2:1×20ml	1536.0000
江西省+动态第40批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:4×25ml R2:2×10ml	1536.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:2×50mL R2:1×20mL	1536.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:1×100mL R2:1×20mL	1536.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400132	R1:2×50mL R2:1×20mL	1536.00