C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400125

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

1、空白吸光度：A570nm（主）下空白吸光度≤1.00；n2、灵敏度：吸光度差值的绝对值为0.02~0.5范围；n3、线性：5~200mg/L范围，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%；n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应＜10.0%；n5、精密度：批内差（CV%）＜10.0%，批间（CV%）＜12.0%；n6、准确度：相对偏差以不超过±10.0%。

适用范围：

本试剂适用于手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者体液（如血清）中CRP含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体双试剂：R1试剂、R2试剂；校准品（5×1.0ml）另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂金（免疫比浊法）	赣械注准20162400125	R1：3×50ml R2：1×50ml	3320.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂金（免疫比浊法）	赣械注准20162400125	R1：3×40ml R2：1×40ml	2700.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400125	R1：3×20ml R2：1×20ml	1408.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400125	R1：3×15ml R2：1×15ml	1056.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400125	R1：3×50ml R2：1×50ml	3319.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400125	R1：3×15ml R2：1×15ml	1055.9940
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400125	R1：3×20ml R2：1×20ml	1407.9920
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400125	R1：3×40ml R2：1×40ml	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400125	50人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400125	R1：1×75ml R2：1×25ml	1760.0000