C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

粤械注准20162400825

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的磷酸盐缓冲液、5g/L的PEG6000组成；R2由100mmol/L的Tris缓冲液、20%(w/w)抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

30ml（R1:1×24mL R2:1×6 mL）、50ml( R1: 1×40mL R2: 1×10mL)、70ml（R1:1×56mL R2:1×14mL）、140ml（R1: 2×56mL R2: 2×14mL）、280ml（R1:4×56mL R2:4×14mL）、150ml（R1:2×60mL R2:2×15mL）

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400825	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	2380.0000
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2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400825	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	2380.00