C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20162400284

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

结构及组成：

由试剂1（磷酸缓冲液，聚乙二醇6000，表面活性剂）和试剂2(磷酸缓冲液，羊抗CRP多抗，防腐剂)组成。

适用范围：

用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。

变更情况：

1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1，试剂2:5ml/瓶×1；试剂1:30ml/瓶×2，试剂2:15ml/瓶×1；试剂1:40ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×2，试剂2:40ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×4，试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:20ml/瓶×1；试剂2:5ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×1；试剂2:10ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:30ml/瓶×2。 6）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:40ml/瓶×1。 7）试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)。 9）600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1）试剂1:20ml/瓶×1；试剂2:5ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×1；试剂2:10ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:30ml/瓶×2。 6）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:40ml/瓶×1。 7）试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)。 9）600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)。

产品储存条件及有效期：

在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:40ml\|瓶×1；试剂2:10ml\|瓶×1。	1200.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:80ml\|瓶×4；试剂2:80ml\|瓶×1。	9600.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:60ml\|瓶×2；试剂2:30ml\|瓶×1。	1890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:80ml/瓶×4，试剂2:80ml/瓶×1；	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:60ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:40ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；	1200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:40ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；	1200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)	3600.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	试剂1:80ml/瓶×4，试剂2:80ml/瓶×1；	9600.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20162400284	300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)	1800.00