C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

皖械注准20212400153

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

R1 甘氨酸缓冲液 50mmol/L稳定剂适量防腐剂适量R2 羊抗人 CRP 抗血清溶液 0.20%（w/v）稳定剂适量防腐剂适量校准品（选配）缓冲液基质、C-反应蛋白质控品低值（选配）缓冲液基质、C-反应蛋白质控品高值（选配）缓冲液基质、C-反应蛋白

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:80mL×3;试剂2:40mL×2	7680.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:60mL×2;试剂2:20mL×2	3840.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1	3840.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:45mL×2;试剂2:15mL×2	2880.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:30mL×2;试剂2:10mL×2	1920.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:30mL×1;试剂2:10mL×1	960.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:60mL×1;试剂2:20mL×1	1920.0000
江西省+动态第53批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:45mL×1;试剂2:15mL×1	1440.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1	3840.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400153	试剂1:80mL×3试剂2:40mL×2	7680.00