C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401083

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液 50mmol/L；试剂2：羊抗人CRP 抗血清溶液 12%（v/v）；校准品：液体，5水平：人血清 ≥70%、目标浓度范围水平1：0～1.8mg/dL、水平2：2.0～3.6mg/dL、水平3：4.0～7.2mg/dL、水平4：8.0～14.2mg/dL、水平5：16.0～34.0mg/dL；质控品：液体，2水平：人血清 ≥70%、目标浓度范围水平1：0.5～1.0 mg/dL、水平2：2.0～3.0 mg/dL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×60 mL、试剂2:1×20 mL

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2401090号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	600.0000
江西省+动态第41批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	2040.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	1440测试\|盒（试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL）	2400.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL	1353.6000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	质控品（液体、水平1）:1×1ml；质控品（液体、水平2）:1×1ml	200.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	校准品（液体、5水平）:5×1ml	200.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL	1224.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	1600.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL	640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401083	试剂1: 1×60 mL、试剂2: 1×12 mL	1224.0000