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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400097

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

R1：GOOD'S 缓冲液 50mmol/L肌酸酶 150KU/L肌氨酸氧化酶 100KU/LTOOS 30mmol/LR2：GOODS 缓冲液 50mmol/L肌酐酶 200KU/L过氧化物酶 100KU/L4-氨基安替比林 2.0g/L校准品（选配）：GOOD'S 缓冲液、肌酐、牛血清白蛋白；质控品水平一、二（选配）：GOOD'S 缓冲液、肌酐、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期20天；复溶后校准品、质控品，在2℃-8℃避光保存，有效期7天，在-20℃保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：