雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用球囊扩张导管
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产品名称：
一次性使用球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172222304
注册人住所：
常州市新北区华山路18号10号楼2层
批准(备案)日期：
2017-11-21
有效期至：
2022-11-20
结构及组成：
一次性使用球囊扩张导管(以下简称球囊扩张导管)主要由球囊、显影环、主体管以及连接件组成,其中球囊材质为聚酰胺,主体管材质为聚醚嵌段酰胺。主体管按照结构可分为双管和双腔两种结构。产品按照导管有效长度、球囊外径、球囊有效长度及主体管结构的不同划分为不同型号规格。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围：
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2014第2220176号(更2014-070)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130060号。
生产地址：
常州市新北区华山路18号10号楼2层
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